四川中医药区域伦理审查委员会作为全国首个区域中心伦理委员会，日前正式启动了中医药临床研究伦理审查平台CMAHRPS评估工作。按照《国家中医药管理局科技司关于组织开展中医药临床研究伦理审查平台建设评估工作的通知》（国中医药科技中医便函【2012】226号），1月26-28日世界中医药学会联合会伦理审查委员会组织专家对该伦理委员会进行了现场评估。

该委员会于2012年在成都成立，依托我校附属医院（国家中医临床研究基地）运行。主要负责四川区域内涉及人的中医药临床研究项目的伦理审查和批准，对区域内机构伦理委员会的工作进行指导监督，并组织区域内科研伦理交流、提供培训学习平台。同时，该委员会也是国家中医临床研究基地（糖尿病·四川）伦理审查平台建设的重要内容，对机构伦理建设具有重要的指导和促进作用。

据悉，CMAHRPS评估是根据国家中医药管理局2010年发布的《中医药临床研究伦理审查管理规范》，依托国际学术组织“世界中医药学会联合会”建立的国际上第一个传统医药伦理审查能力评估品牌，旨在构建一个高水平高质量的中医药临床研究伦理审查体系。通过CMAHRPS评估，将有力推动四川省区域内医学伦理工作的整体提升，促进该区域的伦理审查质量和受试者保护的持续改进，帮助四川建立与国际接轨的中医药伦理审查平台。

27日上午，由国家中医药管理局科技司主办、世界中医药学会联合会伦理审查委员会和我校附院承办的“中医药临床研究伦理审查平台建设与评估座谈会”在杏林宾馆召开。原国家中医药管理局副局长，世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉、国家中医药管理局科技司李昱副司长、王思成处长，以及来自北京、上海、广州、长春、江苏、浙江、河南等地的国家中医药管理局伦理审查专家委员会的专家21人和我校附院在蓉院领导、相关职能部门负责人及专家参加了本次会议。李昱做重要讲话，李振吉对CMAHRPS评估工作给预了高度评价，世中联伦理审查委员会会长熊宁宁教授对2012年该专业学会工作进行了总结，2013年执行会长、我校党委书记张忠元教授对2013年工作进行了全面布署。常务理事、附属医院党委书记段俊国教授对今年9月在成都召开的第四届国际中医药科技大会“中医药临床疗效评价与伦理评估”分会的筹备情况进行了报告。座谈会由王思成主持。

对中医药区域伦理审查委员会（含附属医院伦理审查委员会）的评估工作进行了一天半时间。省中医药管理局科技处处长张大鸣对四川中医药区域伦理审查委员会建立的背景和建设思路进行了说明，附院副院长何成诗代表伦委会进行了工作汇报。专家组分4组对组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室和研究科室与主要研究者进行了现场评估。评估专家认为四川建立区域伦理委员会在全国是一大创举，具有很重要的意义，省中管局与依托单位领导高度重视，整合了资源，提高了区域内中医药伦理建设水平，在全国具有示范作用，在建立不到一年的时间已审查区域内37个临床试验项目，伦委会制度较完善、项目审查规范，充分保护了受试者的权益。专家组同时也指出区域伦理审查委员会是新生事物，应进一步探索其建设机制，处理好与机构伦理委员会的关系，进一步完善标准操作规程，加强跟踪审查等。省中管局局长杨殿兴、学校党委书记张忠元、校长范昕建先后出席了座谈会和评估会，附属医院院长钟森、党委书记段俊国、副院长何成诗、谢春光、蒋运兰先后参加了评估会和评估有关环节，伦委会、科研部、GCP中心、基地办、医务部、财务部、基地重点病种科室接收了全程评估。

（伦委会马喜桃 党办张慧）